Альфа-токоферола ацетат
Регистрационный номер: ЛСР-008968/10 от 31.08.2010
МНН: Витамин Е
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь в масле.
Состав: Активное вещество — Альфа-токоферола ацетат 50 г, 100 г или 300 г. Вспомогательное вещество — Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное) до 1 литра
Фармакотерапевтическая группа: Витамин.
Код АТХ: А11НА03
Фармакологические свойства
Жирорастворимый витамин – антиоксидант. Способен связывать свободные радикалы и предохраняет клеточные мембраны тканей организма от перекисного окисления липидов, участвует в биосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, в тканевом дыхании и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру. Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).
Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных.
Показания к применению
Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в том числе у новорожденных, детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, в период беременности).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кардиосклероз, инфаркт миокарда.
С осторожностью
Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжелый атеросклероз коронарных артерий.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Особые указания
Верхний допустимый уровень потребления – 300 мг/сут.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь в масле 50, 100, 300 мг/мл. По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконах темного стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками, или по 10, 15, 30 и 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных крышками-капельницами или винтовыми крышками с капельницами и без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.