Ретинола ацетат

Регистрационный номер ЛП – 001035 от 21.10.2011
МНН: Ретинол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь и наружного применения
Состав: Активное вещество — Ретинола ацетат — 34,4 г или 86,0 г. Вспомогательные вещества —  бутилгидроксианизол — 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л. В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидрокситолуол и масло арахисовое. В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44 % и 8,6 % соответственно. Содержание С22Н32О2 (ретинола ацетата) в 1 мл 3,44 % и 8,6 % препарата должно быть 100000 МЕ и 250000 МЕ соответственно.
Фармакотерапевтическая группа: Витамин
Код АTX: А11СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения. Ретинол (витамин А) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.

Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).
-заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет. С осторожностью:
Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).

Побочное действие
Аллергические реакции. Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки. Суточная потребность в ретиноле (витамине А) составляет для взрослых
,9 мг; для детей –от 0,4 до 1 мг. В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50 %.

Влияние на способность к концентрации внимания
Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3,44 % и 8,6 %. По 10, 15, 30, 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками; или по 10 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками-капельницами; или по 10, 30, 50 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные винтовыми крышками с капельницами и без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.